2017年12月15日至17日，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组5名专家对东直门医院院检验科进行了ISO15189《医学实验室质量和能力认可》现场评审。评审组由广东省中医院柯培锋主任，天津市第一中心医院唐志琴主任，河南省洛阳正骨医院常世卿主任，中南大学湘雅二医院胡敏主任及青海省人民医院阿祥仁主任组成。

2017年12月15日，评审委员会成员及东直门医院相关负责人共同召开首次会议，东直门医院院长王耀献、主管院长晏军、检验科杨曦明主任、护理部主任郭海玲、计财处长夏鲁婧，党院办主任尹丹，后勤处长石秀峰及检验科相关人员出席。会上先由评审委员柯培锋主任进行ISO15189评审检查介绍，检验科杨曦明主任对检验科工作进行汇报，王耀献院长对东直门医院历史、现状和检验科的发展进行了全面介绍。

为期三天的监督评审中，评审专家组依据CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》对检验科质量管理和技术能力进行了全要素评审。评审专家对检验科质量管理体系的相关作业指导书和记录逐一查阅，对实验室设施环境、实验设备、检验前、中、后程序质量保证进行全面检查，对各专业组采取仪器比对、方法比对、人员比对的形式进行考核。评审组专家深入临床，对标本采集、运送、接收，检验项目的开展与临床需求的符合性、危急值的报告程序，与临床科室沟通的有效性等相关内容，与医护人员展开广泛交流，并进行了临床标本采集操作的现场考核，进一步评定检验科为临床提供服务的实际能力。为完成评审组的现场实验，检验科各专业组奋战到凌晨，急诊组更是通宵完成了现场实验考核，现场实验所有比对结果全部符合要求。

2017年12月17日，专家组在末次会议上宣布，北京中医药大学东直门医院检验医学科ISO15189现场评审工作圆满结束，通过评审。评审组专家对检验科的管理水平、人员素质、技术能力和临床沟通效果等给予了高度评价，一致认为检验科的质量体系健全、运行有效，能够满足临床实验诊断需求。我院检验科申报的85个项目、6个授权签字人全部通过考核并获得推荐。同时，评审专家们也对各专业领域的不符合项提出整改要求。现场评审后，检验科按照整改意见进行了为期两个月的不符合项整改。2018年6月，经过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的评定，我院检验科获得ISO15189认可证书。

东直门医院检验科在从2015年开始着手准备ISO15189《医学实验室质量和能力认可》的评审工作。检验科全体工作人员克服重重困难，经过辛勤努力和奋斗，通过了百余次的各类培训及考核，与临床科室进行了各种形式的沟通，仪器校准和性能验证报告逾百份，为顺利通过ISO15189认可奠定了良好基础。ISO15189认可工作得到了医院领导班子的高度重视和大力支持。同时也得到医务处、护理部、后勤保障处、信息中心等职能部门以及各临床科室也大力支持与配合，提供了强有力的保障。检验科在杨曦明主任的统筹安排下，汇聚整个科室工作人员的智慧和心血汗水，按照ISO15189认可体系的要求，在科室组织架构的搭建、质量体系文件的分层、管理要素与技术要素、设施与环境条件的升级等方面都做了大量的工作。为了使工作人员的技术水平保持高标准，知识持续更新，科内不间断开展多种形式的学习培训，如组内特定岗位培训、新仪器新项目集体培训、新知识授课、特邀专家授课、培训班学习等。另外，检验科还克服了众多困难，按照标准对环境设施、仪器设备、试剂耗材等进行了规范化管理。两年多来检验科全体员工加班加点，埋头苦干，先后修订认可申请材料5遍，完善了各类程序文件与操作规程，相关文件超百万字。两年多的勤奋努力，获得今天的认可成果，目的就是希望检验科的管理和技术水平达到国际先进水平，对临床及患者作出最有力的保障。

“关山初度尘未洗，策马扬鞭再奋蹄”，检验科将以此作为推动实验室综合能力发展的前进力量，不断完善质量体系，为患者提供更加优质的服务!

撰稿：杨郝亮 审稿：杨曦明