东直门医院

8月16至18日， FERCAP（Forum for Ethical Review Committees in Asia and the Western Pacific，FERCAP亚太地区伦理委员会）派遣认证官员和专家对东直门医院医学伦理委员会进行资质认证，即国际SIDCER认证。完成了国家重大专项GCP平台项目伦理学研究的重要部分内容。

来自于泰国的Juntra  Laothavorn教授和Sopit Thamaree 教授（泰国），台湾的Doris Su教授及中国中医科学院西苑医院訾明杰教授，一行四人进行了为期3天的现场认证检查。参加现场培训人员有中国中医科学院望京医院韩雪老师，四川省人民医院全婷老师以及浙江中医院大学附属第一医院夏冰老师。

国际SIDCER认证包括5项审查内容：伦理委员会的组织结构和审查能力、相关法规和指南的遵守程度、审查过程的科学性和充分性、审查决定的传达方式、文件和档案的管理。FERCAP认证官员通过实地考察办公环境及设施，观摩伦理审查会议，访谈伦理委员会委员及工作人员，审核档案文件、伦理审查SOP及实施等一系列检查评估，对东直门医院医学伦理委员会的审查能力及工作规范化给予了充分肯定；同时对医院医学伦理委员会提出了具体而详细的审查建议。东直门医院伦理委员会根据专家意见，逐一进行整改完善，并最终获得FERCAP组织认可。11月18-20日，受FERCAP组织邀请，前往斯里兰卡参加医学伦理年会，并领取认证水晶杯。

通过参加SIDCER认证，使东直门医院伦理委员会从不同角度了解全球的伦理审查标准及规范，对药物临床试验伦理审查工作指导原则和研究中的伦理要求有了全面的了解，并进一步掌握了如何将伦理原则及规范要求运用于方案设计、审查及实施中。SIDCER认证的通过必将提高医院伦理委员会的审查能力，促进医院伦理委员会的国际化进程，进而更好的保护受试者的权益和利益，提升医院临床研究的整体水平。

（撰稿：商建伟 审核：柳红芳）